پاورپوینت بررسی نتایج خارج از حد انتظار آزمایش های کنترلی برای تولیدات دارویی و واکسن
قابل ویرایش 31 اسلاید
فهرست مطالب و اسلایدها:
تشخیص و تعیین و ارزیابی نتایج OOS
فاز1 – تحقیق و بررسی آزمایشگاهی
- ویژگی های یک تحقیق مناسب :
تحقیق و بررسی آزمایشگاهی در دو قسمت انجام می گیرد:
2- ارزیابی جامع
مسئولیت نتایج آزمون ها و آنالیزها بر عهده
مسئولیت آزمایش کننده
مسئولیت رئیس آزمایشگاه
مراحل زیر به عنوان بخشی از ارزیابی رئیس آزمایشگاه می تواند قرار گیرد
2- تحقیق و بررسی جامع OOS :
مرور فرآیند تولید
آزمایش های اضافی آزمایشگاهی
شرایط انجام آزمایش مجدد
گزارش نتایج آزمایش ها
خاتمه تحقیق و بررسیش
